近日,由国家中医药管理局2021岐黄学者支持项目和谢雁鸣全国名老中医药专家传承工作室建设项目资金支持,中国中医科学院中医临床基础医学研究所完成的论文《痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾的临床综合评价》网络首发,被中国知网收录。
该研究依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度对痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证的临床证据和临床价值进行综合评估,评价结果认为痛泻宁颗粒临床价值好,证据充足,结果确定,中医药特色突出,评为A级,可为临床决策和药事管理提供参考。
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种胃肠功能性疾病,我国总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征(IBS-D)占74.1%,以腹痛、腹胀或腹部不适、排便习惯改变为主要症状,持续存在或反复发作,且又缺乏形态和生化学异常的症候群,严重降低患者的生活质量。
《泄泻中医诊疗专家共识意见》、《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗专家共识》、《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》等指出:西医学中因消化器官功能和器质性病变而发生的腹痛、腹胀、腹泻如腹泻型肠易激综合征、胃肠功能紊乱、慢性肠炎、功能性腹泻、急性肠炎、炎症性肠病等在中医学属“泄泻”、“久痢”“腹痛”等病证范畴。目前现代医学常用的化学药以对症治疗为主,作用机制单一,存在疗效不稳定、停药后易复发、长期使用易出现不良反应及药物依赖等问题。中医药治疗在稳定病情、改善症状、预防复发、提高患者生存质量等方面均具有优势。
痛泻宁颗粒为中药 1.1 类创新新药,是国家“863计划”、“国家火炬计划”科技项目成果,为《中国药典》收录、医保品种,获中国专利优秀奖,由白芍、白术、青皮、薤白四味药食同源的药物组成,源于元·《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”,在“痛泻要方”的基础上,用青皮易陈皮,薤白易防风,加强了疏肝行气、消胀止痛、治疗泻痢后重的功效。
痛泻宁颗粒通过发挥解痉镇痛止泻、缓解内脏高敏、抑菌抗炎、调节肠道菌群、抗抑郁、调节免疫等药理作用,能多环节多靶点治疗肝气犯脾引起的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及肠易激综合征、溃疡性结肠炎、小儿肠痉挛、慢性腹泻、慢性肠炎等胃肠疾病,疗效显著,安全性高,预防复发;能替代或减少化药使用量,减少化学药的毒副作用对患者的损害,提高患者生活质量,减少患者的经济负担,获多项国内外指南/共识一致推荐。